用于气体除菌和排气的高流速、疏水型过滤器
颇尔Emflon PFR除菌级过滤器特有颇尔先进的双层0.2µm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜。该过滤器用于从空气和蒸汽中,甚至在润湿或者潮湿的气体中完全去除细菌、病毒和其他颗粒。Emflon PFR为一端开口的卫生级AB型滤芯,多褶结构,可以提供更大的过滤面积,并可耐受在线蒸汽灭菌操作(无论正向还是逆向)。该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤,储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。
特性和优点
●聚四氟乙烯(PTFE)滤膜
●天然疏水性
●抗氧化部件
●高流速、低压差
●液体中100%细菌截留
●气体中100%细菌截留
●熔封结构
●增强的蒸汽耐受性
●100%前进流检测
●可进行水浸入测试
●每个产品独立编号
●符合cGMP生产要求
●提供FDA认证材料(21CFR)
●ISO 9000质量体系认证
●制药P级产品
●提供测试证书
●可提供验证指南
质量和生物安全性
生物测试
符合USP V1-121℃塑料产品生物反应测试。
溶出物质量测试
洁净度:符合USP有关注射颗粒物要求
无纤维脱落
无热源:符合USP关于细菌内毒素的要求(<0.25EU/mL=
氧化性和pH:符合USP关于无菌纯净水的要求
耐蒸汽性
多批次样本经过多次高压蒸汽灭菌
技术规格
材料
滤膜
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双层聚四氟乙烯(PTFE)
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支撑层和导流层
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聚丙烯,抗氧化
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内核,网罩,接头,接口
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聚丙烯,抗氧化
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O型圈(1)
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硅橡胶
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(1)其他聚合物亦可提供
去除精度
空气和气体
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<0.003µm,颗粒(2)
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液体
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0.2µm,无菌(3)
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标称尺寸
长度
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127mm(5in.)、10in.(254mm)、20in.(508mm)、30in.(762mm)、40in.(1016mm)
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直径
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2.75in.(70mm)
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标称过滤面积
0.8 m2(8.6ft2) 每10in.(254mm)滤材
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0.4 m2(4.1ft2) 每5in.(127mm)滤材
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运行条件
最大压差和温度
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5.3bard (77psid),温度为20℃(68℉)
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4.1bard (60psid),温度为80℃(176℉)
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典型持续空气使用寿命
60℃ (166℉)下12个月
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一般排气使用寿命
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80℃ (176℉)下6个月
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液体析出物(20℃〔68℉〕)
每10in.(254mm)滤芯,在1小时蒸汽处理后,温度为125℃(257℉)条件下,溶出物<5mg
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