pall颇尔滤芯AB1DFL7PH4

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pall颇尔
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HYDAC贺德克滤芯1300R010BN4HC
 Emflon PFR除菌级过滤滤芯
用于气体除菌和排气的高流速、疏水型过滤器
 
颇尔Emflon PFR除菌级过滤器特有颇尔先进的双层0.2µm聚四氟乙烯(PTFE)滤膜。该过滤器用于从空气和蒸汽中,甚至在润湿或者潮湿的气体中完全去除细菌、病毒和其他颗粒。Emflon PFR为一端开口的卫生级AB型滤芯,多褶结构,可以提供更大的过滤面积,并可耐受在线蒸汽灭菌操作(无论正向还是逆向)。该过滤器适用于发酵罐进气和排气过滤、无菌工艺气体过滤,储蓄、冻干机和高压灭菌排气过滤。
 
特性和优点
 ●聚四氟乙烯(PTFE)滤膜
 ●天然疏水性
 ●抗氧化部件
 ●高流速、低压差
 ●液体中100%细菌截留
 ●气体中100%细菌截留
 ●熔封结构
 ●增强的蒸汽耐受性
 ●100%前进流检测
 ●可进行水浸入测试
 ●每个产品独立编号
 ●符合cGMP生产要求
●提供FDA认证材料(21CFR)
 ●ISO 9000质量体系认证
 ●制药P级产品
 ●提供测试证书
 ●可提供验证指南
质量和生物安全性
 生物测试
 符合USP V1-121℃塑料产品生物反应测试。
 溶出物质量测试
 洁净度:符合USP有关注射颗粒物要求
 无纤维脱落
 无热源:符合USP关于细菌内毒素的要求(<0.25EU/mL=
 氧化性和pH:符合USP关于无菌纯净水的要求
 耐蒸汽性
 多批次样本经过多次高压蒸汽灭菌
 
技术规格
 材料

 

滤膜
双层聚四氟乙烯(PTFE)
支撑层和导流层
聚丙烯,抗氧化
内核,网罩,接头,接口
聚丙烯,抗氧化
O型圈(1)
硅橡胶

 

(1)其他聚合物亦可提供
 去除精度

 

空气和气体
<0.003µm,颗粒(2)
液体
0.2µm,无菌(3)

 

 
标称尺寸

 

长度
127mm(5in.)、10in.(254mm)、20in.(508mm)、30in.(762mm)、40in.(1016mm)
直径
2.75in.(70mm)

 

 
标称过滤面积

 

0.8 m2(8.6ft2) 每10in.(254mm)滤材
0.4 m2(4.1ft2) 每5in.(127mm)滤材

 

 
运行条件

 

最大压差和温度
5.3bard (77psid),温度为20℃(68℉)
4.1bard (60psid),温度为80℃(176℉)

 

 
典型持续空气使用寿命

 

60℃ (166℉)下12个月
一般排气使用寿命
80℃ (176℉)下6个月

 

 
液体析出物(20℃〔68℉〕)

 

每10in.(254mm)滤芯,在1小时蒸汽处理后,温度为125℃(257℉)条件下,溶出物<5mg
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产品技术参数
品牌: pall颇尔
折叠: 0.22um
聚醚砜PES: 10寸

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HYDAC贺德克滤芯1300R010BN4HC
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